Dentis 'CheckQ' 获得美国食品药品管理局的销售批准

种植牙类牙科和医疗解决方案公司DENTIS株式会社（代表董事总经理沈基峰）自主研发的共振频率分析（RFA）型种植牙高精度测量装置‘ChecQ ’获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的销售许可。

牙种植体固定量规用于轻松测量种植体骨整合的程度和固定强度。测量方法大致分为冲击法和RFA法，RFA法是可以弥补因冲击强度不同而产生的稳定性和误差问题的新一代技术。丹蒂斯医疗器械研究所利用自身技术，成功研发出世界第三个、韩国第一个应用RFA法种植牙高精度测量装置。

Dentis的CheckQ自去年7月上市以来，在国内市场获得了极大关注，此次获得FDA批准，有望加速其进军全球市场。该公司目前还在为 CheckQ 准备欧洲CE MDR 。

DENTIS正在准备今年上半年对▲ CheckQ、▲牙科治疗椅‘ LUVIS CHAIR’、▲无痛麻醉机‘ DENOPS’、 ▲韩国首台便携式骨内麻醉机‘ DENOPS – I’等旗舰及核心牙科设备连续取得CE-MDR认证，其战略是上半年所有准备工作完成后，在下半年进一步提高全球市场的增长。

Dentis相关人士表示， “去年以来，Dentis通过主要新产品获得FDA 、 CE等海外批准和认可，其卓越的技术实力得到了全球市场的认可” ， “今年将以CheckQ为起点，顺利推进进军全球市场的准备工作，并通过在美国和印度等海外法人的积极的销售战略，实现业绩增长” 。

一边 继美国、中国、西班牙、葡萄牙、马来西亚和印度之后， Dentis 还宣布在泰国、越南、日本、波兰成立新公司，致力于加强其海外销售网络，引领全球新增长。预计通过主要新产品不断获得海外批准以及通过企业开展积极的销售活动，该公司的全球增长潜力将得到增强。

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