임플란트 기반 덴탈&메디칼 솔루션 기업 ㈜덴티스(대표이사 심기봉)가 지난해 준공한 임플란트 신공장에 대해 GMP 허가를 획득하고 본격적인 가동에 들어갔다.
지난해 4월 준공을 마친 덴티스 임플란트 신공장은 그간 GMP심사 및 설비 이전 등 막바지 정비를 마치고 최종 밸리데이션을 진행해왔다. 신공장은 준공 후 설치-운전 적경성 평가(Installation-Operation Qualification, IQ-OQ)와 마지막 밸리데이션 단계인 성능 적격성 평가(Performance Qualification, PQ)를 통과했으며, 양산품의 품질 안전성와 생산성 검증을 거쳐 올해 초 본격적인 양산을 시작했다.
덴티스 임플란트 신공장은 1만4761㎡(4465평) 부지에 건축면적 5525㎡(1671평), 연면적 1만488㎡(3173평) 규모로, 가공, 표면처리, 포장, 물류까지 첨단 자동화 시스템을 통해 초순수·초정밀 클린 임플란트를 생산하는 스마트 클린 팩토리이다. 특히 국내 최초로 도입한 ‘Cube-ASRS'(큐브자동보관반출시스템)는 창고 면적을 4분의 1로 축소시키며, 작업 효율을 2배로 향상시켜 생산성을 극대화했다.
덴티스는 이러한 제조∙물류 혁신을 통해 연간 임플란트 생산량 최대 1000만 세트 규모를 구축하게 됐다. 이에 지난 1월부터 일부 품목을 시작으로 양산 제품 범위를 확대하고 있으며 올해 상반기까지는 최대 생산능력(풀 케파) 가동을 시작으로 글로벌 시장의 수요를 충족시키겠다고 밝혔다.
덴티스는 신공장 가동과 함께 글로벌 시장 진출에 한층 더 속도를 낸다. 기존 미국, 중국, 스페인, 포르투갈 법인 외 작년 말레이시아, 인도법인을 설립한데 이어 올해 태국, 베트남 외 주요 시장에 신규 법인을 설립하면서 글로벌 네트워크를 확대해나갈 계획이다. 이에 더해 유럽 CE 인증, 미국 FDA 승인, 중국 NMPA, 일본 PMDA 등 해외 인증 절차도 순차적으로 완료될 예정이다. 덴티스는 올해를 글로벌 시장에서의 인지도 제고와 더불어 시장점유율 확대의 원년으로 삼는다는 계획이다.
특히 올해로 창립 20주년을 맞이하는 덴티스는 글로벌 신성장 전략과 함께 파격적인 미래 비전을 발표할 예정이다. 덴탈 임플란트, 투명교정, 수술실 솔루션을 아우르는 3대 비즈니스 전방위 성장을 통해 전세계 시장을 타겟으로 공격적인 현지화 전략을 추진해 매출 증대와 수익성 개선으로 우상향 성장세를 자신하고 있다.
덴티스 관계자는 “덴티스의 신공장 가동은 단순히 새로운 생산라인 개시가 아닌 글로벌 시장에서 덴티스의 진격을 위한 신호탄이자, 글로벌 리더로서 자리매김할 전환점”이라며 “올해는 성장과 혁신의 해로, 해외 법인 및 파트너사들과 함께 글로벌 임플란트 강자로서 덴티스의 브랜드 입지를 드러낼 것”이라고 자신했다.
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Dentis, new implant factory in full operation
Dentis Co., Ltd. (CEO Ki-bong Shim), an implant-based dental & medical solution company, has obtained GMP approval for its new implant factory completed last year and has begun full-scale operations.
The new Dentis Implant factory, which was completed in April of last year, has been undergoing final validation after completing the final maintenance including GMP inspection and facility relocation. After completion, the new factory passed the Installation-Operation Qualification (IQ-OQ) and the final validation stage, Performance Qualification (PQ), and began full-scale mass production early this year after verifying the quality safety and productivity of mass-produced products.
The new Dentis Implant factory is a smart clean factory that produces ultra-pure and ultra-precision clean implants using cutting-edge automated systems for processing, surface treatment, packaging, and logistics, with a building area of 5,525㎡ (1,671 pyeong) and a total floor area of 14,880㎡ (3,173 pyeong) on a site of 14,761㎡ (4,465 pyeong). In particular, the ‘Cube-ASRS’ (Cube Automated Storage and Retrieval System), which was introduced for the first time in Korea, reduced the warehouse area by a quarter and doubled work efficiency, maximizing productivity.
Through these manufacturing and logistics innovations, Dentis has achieved an annual implant production capacity of up to 10 million sets. Accordingly, it has been expanding the range of mass-produced products starting with some items since January, and announced that it will begin operating at full production capacity by the first half of this year to meet the demands of the global market.
With the new plant in operation, Dentis is further accelerating its entry into the global market. In addition to existing corporations in the US, China, Spain, and Portugal, Dentis established corporations in Malaysia and India last year, and plans to expand its global network by establishing new corporations in major markets other than Thailand and Vietnam this year. In addition, overseas certification procedures such as European CE certification, US FDA approval, Chinese NMPA, and Japanese PMDA are scheduled to be completed sequentially. Dentis plans to make this year the first year of increasing awareness in the global market and expanding market share.
In particular, Dentis, which is celebrating its 20th anniversary this year, is planning to announce a groundbreaking future vision along with a global new growth strategy. It is confident of an upward growth trend by targeting the global market through an aggressive localization strategy through all-round growth of its three major businesses, including dental implants, transparent orthodontics, and operating room solutions, and increasing sales and improving profitability.
A Dentis official said, “The operation of Dentis’ new plant is not simply the launch of a new production line, but a signal for Dentis’ advancement into the global market and a turning point to establish itself as a global leader.” He added, “This year is a year of growth and innovation, and together with our overseas corporations and partners, we will demonstrate Dentis’ brand position as a global implant powerhouse.”
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デンティス、インプラント新工場本格稼動
インプラントベースのデンタル＆メディカルソリューション企業(株)デンティス(代表取締役シム・ギボン)が昨年竣工したインプラント新工場に対してGMP許可を獲得して本格的な稼動に入った。
昨年4月に竣工を終えたデンティスインプラント新工場は、これまでGMP審査や設備移転など最後の整備を終えて最終バリデーションを進めてきた。新工場は竣工後の設置-運転赤硬性評価(Installation-Operation Qualification, IQ-OQ)と最後のバリデーション段階である性能適格性評価(Performance Qualification, PQ)を通過し、量産品の品質安全性と生産性検証を経て今年初め本格的な量産を開始した。
デンティスインプラント新工場は1万4761㎡(4465坪)敷地に建築面積5525㎡(1671坪)、延べ面積1万488㎡(3173坪)規模で、加工、表面処理、包装、物流まで先端自動化システムを通じて超純水・超精密クリーンインクリ。特に国内で初めて導入した「Cube-ASRS」（キューブ自動保管搬出システム）は、倉庫面積を4分の1に縮小させ、作業効率を2倍に向上させ、生産性を最大化した。
デンティスはこのような製造・物流革新を通じて年間インプラント生産量最大1000万セット規模を構築することになった。これに去る1月から一部品目を皮切りに量産製品範囲を拡大しており、今年上半期までは最大生産能力(フルケッパ)稼働を皮切りにグローバル市場の需要を満たすと明らかにした。
デンティスは新工場稼動とともにグローバル市場進出にさらにスピードを上げる。既存の米国、中国、スペイン、ポルトガル法人他昨年マレーシア、インド法人を設立したのに続き、今年タイ、ベトナム他主要市場に新規法人を設立し、グローバルネットワークを拡大していく計画だ。これに加え、欧州CE認証、米国FDA承認、中国NMPA、日本PMDAなど海外認証手続きも順次完了する予定だ。デンティスは今年をグローバル市場での認知度を高め、市場シェア拡大の元年とする計画だ。
特に今年で創立20周年を迎えるデンティスは、グローバル新成長戦略とともに破格的な未来ビジョンを発表する予定だ。デンタルインプラント、透明矯正、手術室ソリューションを組み合わせた3大ビジネス全方位成長を通じて、世界市場をターゲットに積極的なローカライズ戦略を推進し、売上増大と収益性の改善で偶像香の成長傾向を自信している。
デンティス関係者は「デンティスの新工場稼働は単に新しい生産ライン開始ではなく、グローバル市場でデンティスの進撃のための信号弾であり、グローバルリーダーとして位置づける転換点」とし「今年は成長と革新の年で、海外法人およびパートナー企業と共にグローバルインプラント強者としてデンティスのブランド立地を指摘した。
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Dentis 新种植体工厂全面投入运营
牙科和医疗解决方案公司 Dentis 株式会社（首席执行官沈基峰）去年竣工的新种植牙工厂已获得 GMP 批准，并已全面投入运营。
去年4月落成的Dentis Implant新工厂已完成包括GMP检查、设备搬迁等最终维护，目前正在进行最终验证。新工厂竣工后通过了安装运行确认（IQ-OQ）及最终验证阶段性能确认（PQ），并在验证了量产产品的质量、安全性及产能后，于今年年初开始全面量产。
丹蒂斯种植牙新工厂占地面积14,761㎡，建筑面积5,525㎡，总建筑面积10,488㎡，是通过加工、表面处理、包装、物流等最先进自动化系统，生产超纯超精密清洁种植牙的智能清洁工厂。特别是在韩国首次引进的‘Cube-ASRS’（立方体自动存储和检索系统），将仓库面积减少了四分之一，并将工作效率提高了一倍，最大限度地提高了生产效率。
通过这些制造和物流创新，Dentis 实现了年产高达 1000 万套的种植体生产能力。因此，该公司宣布将从1月份开始从部分品种开始扩大量产产品范围，并将在今年上半年开始满负荷生产（满负荷运转），以满足全球市场的需求。
随着新工厂的投入运营，Dentis进一步加快了进军全球市场的步伐。除现有的美国、中国、西班牙、葡萄牙法人外，该公司去年还在马来西亚和印度成立了法人，并计划今年在泰国、越南等主要市场成立新法人，扩大全球网络。此外，欧洲CE认证、美国FDA批准、中国NMPA、日本PMDA等海外认证程序也有望陆续完成。 Dentis计划将今年打造成扩大市场份额、提升全球市场品牌知名度的元年。
特别是今年迎来成立20周年的Dentiments计划公布突破性的未来愿景以及新的全球增长战略。我们有信心，通过实施针对全球市场的积极的本地化战略，通过牙科植入物、透明矫正器和手术室解决方案三大业务的全面发展，实现销售额的增加和盈利能力的提高，呈现上升的增长趋势。
Dentis相关人士表示：“Dentis新工厂的投产，不仅仅是一条新生产线的启动，更是Dentis进军全球市场的信号，也是确立全球领先地位的转折点。”他补充道：“今年是成长与创新的一年，我们将与海外公司和合作伙伴一起，展现Dentis作为全球植牙巨头的品牌地位。”
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Dentis, nouvelle usine d'implants en pleine activité
Dentis Co., Ltd. (PDG Ki-bong Shim), une société de solutions dentaires et médicales basées sur des implants, a obtenu l'approbation GMP pour sa nouvelle usine d'implants achevée l'année dernière et a commencé ses opérations à grande échelle.
La nouvelle usine d'implants Dentis, qui a été achevée en avril de l'année dernière, a terminé la maintenance finale, y compris l'inspection GMP et le déplacement de l'équipement, et est actuellement en cours de validation finale. La nouvelle usine a passé avec succès la qualification d'installation-exploitation (IQ-OQ) et l'étape de validation finale, la qualification de performance (PQ), après son achèvement, et a commencé la production de masse à grande échelle au début de cette année après avoir vérifié la qualité, la sécurité et la productivité des produits fabriqués en série.
La nouvelle usine Dentis Implant est une usine propre et intelligente qui produit des implants ultra-purs et ultra-précis grâce à des systèmes automatisés de pointe pour le traitement, le traitement de surface, l'emballage et la logistique, avec une superficie de bâtiment de 5 525㎡ (1 671 pyeong) et une superficie totale au sol de 10 488㎡ (3 173 pyeong) sur un site de 14 761㎡ (4 465 pyeong). En particulier, le « Cube-ASRS » (Cube Automated Storage and Retrieval System), introduit pour la première fois en Corée, a réduit la surface de l'entrepôt d'un quart et doublé l'efficacité du travail, maximisant ainsi la productivité.
Grâce à ces innovations en matière de fabrication et de logistique, Dentis a atteint une capacité de production annuelle d’implants allant jusqu’à 10 millions de jeux. En conséquence, la société a annoncé qu'elle élargirait la gamme de produits fabriqués en série en commençant par certains articles à partir de janvier et commencerait à fonctionner à pleine capacité de production (pleine capacité) d'ici le premier semestre de cette année pour répondre aux demandes du marché mondial.
Avec le lancement de sa nouvelle usine, Dentis accélère encore son entrée sur le marché mondial. En plus des sociétés existantes aux États-Unis, en Chine, en Espagne et au Portugal, la société a créé des sociétés en Malaisie et en Inde l'année dernière et prévoit d'étendre son réseau mondial en créant de nouvelles sociétés sur les principaux marchés, notamment en Thaïlande et au Vietnam, cette année. En outre, les procédures de certification à l'étranger telles que la certification CE européenne, l'approbation de la FDA américaine, la NMPA chinoise et la PMDA japonaise devraient également être achevées de manière séquentielle. Dentis prévoit de faire de cette année la première année d’augmentation de sa part de marché et de renforcement de sa notoriété de marque sur le marché mondial.
En particulier, Dentis, qui célèbre son 20e anniversaire cette année, prévoit d’annoncer une vision d’avenir révolutionnaire ainsi qu’une nouvelle stratégie de croissance mondiale. Nous sommes confiants quant à une tendance de croissance à la hausse avec des ventes accrues et une rentabilité améliorée en poursuivant une stratégie de localisation agressive ciblant le marché mondial à travers une croissance globale dans trois activités majeures, notamment les implants dentaires, les aligneurs transparents et les solutions de salle d'opération.
Un responsable de Dentis a déclaré : « L’ouverture de la nouvelle usine de Dentis ne constitue pas simplement le lancement d’une nouvelle ligne de production, mais un signal pour l’avancée de Dentis sur le marché mondial et un tournant pour s’établir comme leader mondial. » Il a ajouté : « Cette année est une année de croissance et d’innovation, et avec nos sociétés et partenaires étrangers, nous démontrerons la position de marque de Dentis en tant que puissance mondiale en matière d’implants. »
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