임상시험수탁기관(CRO) 씨엔알리서치는 미국 시카고에 본사를 둔 글로벌 CRO 기업 Advanced Clinical과 글로벌 임상시험 협력을 위한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 한국에서 진행되는 글로벌 2상 임상 프로젝트 수행을 주요 내용으로 한다.
이번 연구는 희귀질환 중 하나인 비낭포성 섬유증 기관지 확장증(Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis) 환자를 대상으로 한 초기 단계 글로벌 임상시험이다. 해당 연구는 한국 내 7개 주요 의료기관에서 진행되며, 씨엔알리서치가 주도적으로 임상을 수행할 예정이다.
Advanced Clinical은 미국, 유럽, 아시아·태평양 지역에서 통합 임상 서비스를 제공하고 있으며, 77%의 재계약률과 27분기 연속 4.7점 이상의 고객 만족도를 기록하는 등 업계에서 신뢰도를 확보한 글로벌 CRO 기업이다.
이번 프로젝트는 호주 바이오 제약사 CSL의 의뢰로 진행된다. CSL은 희귀질환, 유전자 치료, 백신 분야에서 다양한 신약을 개발 중인 글로벌 제약사이며, 프로젝트의 현지 수행 파트너로 씨엔알리서치를 직접 선정했다.
씨엔알리서치는 이번 협력 성사 과정에서 자사 현미숙 부사장(CPO 본부장)의 역할이 컸다고 설명했다. 현 부사장은 국내외 제약사와 글로벌 CRO인 Quintiles Korea(현 IQVIA KOREA)에서의 경력을 바탕으로 협상과 계약 성사에 기여했다.
양사는 이번 계약을 시작으로 아시아 지역에서의 추가적인 협력 가능성도 모색하고 있다. 오는 ‘2025 바이오코리아’ 행사 기간 중 Advanced Clinical 일본 법인의 제너럴 매니저가 방한하여 씨엔알리서치와의 협력 확대 방안을 논의할 예정이다.
씨엔알리서치 관계자는 “글로벌 CRO로 성장하기 위해서는 국제적인 파트너십이 필수적”이라며, “이번 프로젝트는 씨엔알리서치의 글로벌 임상 역량을 강화하는 중요한 계기가 될 것”이라고 밝혔다.
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CNR Research Signs 'Global Clinical Trial Agreement' with Advanced Clinical in the US
CRO CNR Research announced that it has signed a contract for global clinical trial collaboration with Advanced Clinical, a global CRO company headquartered in Chicago, USA. The main content of this contract is to conduct a global phase 2 clinical trial project in Korea.
This study is an early-stage global clinical trial targeting patients with Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis, a rare disease. The study will be conducted at seven major medical institutions in Korea, and CNR Research will take the lead in conducting the clinical trial.
Advanced Clinical is a global CRO company that provides integrated clinical services in the US, Europe, and Asia-Pacific regions, and has secured trust in the industry with a 77% contract renewal rate and a customer satisfaction score of 4.7 or higher for 27 consecutive quarters.
This project is being conducted at the request of Australian biopharmaceutical company CSL. CSL is a global pharmaceutical company developing various new drugs in the fields of rare diseases, gene therapy, and vaccines, and directly selected CNR Research as the local project implementation partner.
CNR Research explained that Vice President Hyun Mi-sook (CPO Headquarters Director) played a major role in the process of concluding this partnership. Vice President Hyun contributed to negotiations and contract conclusion based on her experience at domestic and international pharmaceutical companies and the global CRO Quintiles Korea (now IQVIA KOREA).
Starting with this agreement, the two companies are also exploring the possibility of additional cooperation in the Asian region. During the upcoming '2025 Bio Korea' event, the general manager of Advanced Clinical's Japanese subsidiary is scheduled to visit Korea to discuss ways to expand cooperation with CNR Research.
“International partnerships are essential to grow into a global CRO,” said a CNR Research official. “This project will be an important opportunity to strengthen CNR Research’s global clinical capabilities.”
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シエンアリサーチ、米 Advanced Clinicalと「グローバル臨床試験契約」締結
臨床試験受託機関（ＣＲＯ） ＣＥＮアリサーチは米国シカゴに本社を置くグローバルＣＲＯ企業 Advanced Clinicalとグローバル臨床試験協力のための契約を締結したと明らかにした。
今回の研究は希少疾患の一つである非嚢胞性線維症気管支拡張症（Non-Cystic Fibrosis Bronchiectasis）患者を対象とした初期段階のグローバル臨床試験である。
Advanced Clinicalは米国、ヨーロッパ、アジア・太平洋地域で統合臨床サービスを提供しており、77％の再契約率と27四半期連続4.7点以上の顧客満足度を記録するなど、業界で信頼性を確保したグローバルCRO企業だ。
今回のプロジェクトはオーストラリアのバイオ製薬会社CSLの依頼で進行される。 CSLは希少疾患、遺伝子治療、ワクチン分野で多様な新薬を開発中のグローバル製薬会社であり、プロジェクトの現地遂行パートナーとしてシエンアリサーチを直接選定した。
シエンアリサーチは今回の協力成果過程で自社顕微宿副社長（ＣＰＯ本部長）の役割が大きかったと説明した。
両社は今回の契約を皮切りにアジア地域でのさらなる協力の可能性も模索している「2025バイオコリア」の行事期間中、Advanced Clinical日本法人のゼネラルマネージャーが訪韓し、CENアリサーチとの協力拡大案を議論する予定だ。
シエンアリサーチ関係者は「グローバルCROに成長するためには国際的なパートナーシップが必須」とし、「今回のプロジェクトはシエンアリサーチのグローバル臨床力量を強化する重要なきっかけになるだろう」と明らかにした。
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CNR Research与美国Advanced Clinical签署“全球临床试验协议”
CRO CNR Research宣布与总部位于美国芝加哥的全球CRO公司Advanced Clinical签署了全球临床试验合作协议。该合同主要集中在韩国开展全球第二阶段临床项目。
这项研究是一项针对罕见疾病非囊性纤维化支气管扩张症患者的早期全球临床试验。该研究将在韩国七家主要医疗机构开展，CNR Research 将牵头开展临床试验。
Advanced Clinical是一家全球性的CRO公司，在美国、欧洲和亚太地区提供一体化临床服务，连续27个季度保持77%的合同续约率和4.7分以上的客户满意度，赢得了业界的信赖。
该项目是应澳大利亚生物制药公司CSL的要求而开展的。 CSL是一家全球性制药公司，致力于开发罕见疾病、基因治疗和疫苗领域的多种新药，并直接选择C&R Research作为其本地项目实施合作伙伴。
CNR Research 解释说，其副总裁 Hyun Mi-sook（CPO 总部主任）在促成此次合作的过程中发挥了重要作用。现任副总裁凭借在国内外制药公司以及全球CRO昆泰韩国（现IQVIA KOREA）的经验，为谈判和合同签订做出了贡献。
以该协议为起点，两家公司还正在探索在亚洲地区开展更多合作的可能性。在即将举行的“2025 Bio Korea”活动期间，Advanced Clinical日本子公司总经理计划访问韩国，讨论扩大与CNR Research合作的方式。
CNR Research 的一位官员表示：“国际合作对于成长为全球 CRO 至关重要。” “该项目将成为加强 CNR Research 全球临床能力的重要机会。”
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CNR Research signe un « accord mondial d'essai clinique » avec Advanced Clinical aux États-Unis
CRO CNR Research a annoncé avoir signé un accord de collaboration en matière d'essais cliniques mondiaux avec Advanced Clinical, une société CRO mondiale dont le siège social est à Chicago, aux États-Unis. Ce contrat vise principalement à mener un projet clinique mondial de phase 2 en Corée.
Cette étude est un essai clinique mondial de phase précoce ciblant les patients atteints de bronchectasie non liée à la fibrose kystique, une maladie rare. L'étude sera menée dans sept grandes institutions médicales en Corée, et CNR Research sera responsable de la conduite des essais cliniques.
Advanced Clinical est une société CRO mondiale qui fournit des services cliniques intégrés aux États-Unis, en Europe et dans les régions Asie-Pacifique, et a gagné la confiance du secteur avec un taux de renouvellement de contrat de 77 % et un score de satisfaction client de 4,7 ou plus pendant 27 trimestres consécutifs.
Ce projet est réalisé à la demande de la société biopharmaceutique australienne CSL. CSL est une société pharmaceutique mondiale qui développe une variété de nouveaux médicaments dans les domaines des maladies rares, de la thérapie génique et des vaccins, et a directement sélectionné C&R Research comme partenaire local de mise en œuvre de ses projets.
CNR Research a expliqué que son vice-président Hyun Mi-sook (directeur du siège du CPO) a joué un rôle majeur dans le processus de réalisation de cette collaboration. L'actuel vice-président a contribué aux négociations et à la conclusion des contrats sur la base de son expérience au sein de sociétés pharmaceutiques nationales et internationales et du CRO mondial Quintiles Korea (aujourd'hui IQVIA KOREA).
À partir de cet accord, les deux entreprises explorent également la possibilité d’une coopération supplémentaire dans la région asiatique. Lors du prochain événement « 2025 Bio Korea », le directeur général de la filiale japonaise d'Advanced Clinical devrait se rendre en Corée pour discuter des moyens d'élargir la coopération avec CNR Research.
« Les partenariats internationaux sont essentiels pour devenir une CRO mondiale », a déclaré un responsable de CNR Research. « Ce projet constituera une opportunité importante de renforcer les capacités cliniques mondiales de CNR Research. »
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