글로벌 시험인증기관 티유브이슈드코리아(TUV SUD Korea)는 지난 2일 ISTA(국제 안전 수송협회) 인증 포장·운송 전문시험기관 ㈜피티엘과 운송 밸리데이션 분야 협력 업무협약을 체결했다고 밝혔다.
이번 협약은 국내 기업들이 미국 FDA(식품의약국)와 유럽 MDR(의료기기 규정) 등 주요 해외 규제에 효과적으로 대응할 수 있도록 지원하고, 글로벌 시장 진출 시 제품 품질과 안전성을 강화하기 위한 전략적 파트너십이다.
운송 밸리데이션은 제품이 유통 및 운송 과정에서 온도, 충격, 진동 등 다양한 외부 요인으로부터 안전하게 운반되어 품질과 유효성을 유지하는지를 검증하는 과정이다. 미국 FDA와 유럽 MDR 등 주요 규제 기관은 ISTA, ASTM D 4169 등 국제 기준에 따른 운송 시험을 요구하고 있으며, 이는 제품 무결성과 소비자 신뢰 확보에 중요한 요소로 작용한다.
㈜피티엘은 의료기기, 제약·바이오, 식품 콜드체인, 자동차 부품 등 다양한 산업 분야에서 포장·운송 시험 서비스를 제공해 왔으며, 이번 협력을 통해 티유브이슈드코리아는 제약·바이오, 식품, 전자 산업까지 시험 적용 범위를 확대해 포장 및 운송 시험 분야 경쟁력을 강화할 계획이다.
티유브이슈드코리아 서정욱 대표이사는 “㈜피티엘과의 협력을 통해 다양한 산업군의 운송 및 포장 시험 지원 기반을 마련했다”며 “앞으로 국내 기업들이 글로벌 운송·포장 시험 인증 경쟁력을 높일 수 있도록 지속 지원하겠다”고 밝혔다.
TUV SUDKOREA signs business agreement with PTEL
Global testing and certification agency TUV SUD Korea announced on the 2nd that it signed a business agreement for cooperation in the field of transportation validation with PTEL Co. , Ltd., a packaging and transportation testing agency certified by the International Safe Transport Association (ISTA).
This agreement is a strategic partnership to support domestic companies to effectively respond to major overseas regulations such as the US FDA (Food and Drug Administration) and the European Medical Device Regulations (MDR), and to strengthen product quality and safety when entering the global market.
Transport validation is the process of verifying whether a product is safely transported and maintains quality and effectiveness from various external factors such as temperature, shock, and vibration during distribution and transportation. Major regulatory agencies such as the US FDA and European MDR require transport tests according to international standards such as ISTA and ASTM D 4169, which are important factors in securing product integrity and consumer trust.
PTEL Co., Ltd. has been providing packaging and transportation testing services in various industrial fields such as medical devices, pharmaceuticals/bio, food cold chain, and automobile parts. Through this collaboration, TUV SUD Korea plans to expand the scope of testing application to the pharmaceuticals/bio, food, and electronics industries, thereby strengthening its competitiveness in the packaging and transportation testing field.
“Through our collaboration with PTEL, we have established a foundation to support transportation and packaging testing for a variety of industries,” said Jeong-wook Seo, CEO of TUV SUD Korea. “We will continue to provide support so that domestic companies can increase their global transportation and packaging testing certification competitiveness.”
ティーユブイシュドコリア、ピティエルと業務協定締結
グローバル試験認証機関ティユブイシュドコリア（ＴＵＶ ＳＵＤ Ｋｏｒｅａ）は２日、ＩＳＴＡ（国際安全輸送協会）認証包装・輸送専門試験機関（株）ピティエルと輸送バリデーション分野協力業務協約を締結したと明らかにした。
今回の条約は、国内企業が米国FDA（食品医薬品局）や欧州MDR（医療機器規定）など主要海外規制に効果的に対応できるよう支援し、グローバル市場進出時の製品品質と安全性を強化するための戦略的パートナーシップだ。
輸送バリデーションは、製品が流通や輸送過程で温度、衝撃、振動など様々な外部要因から安全に運ばれ、品質と有効性を維持するかを検証する過程である。
㈱ピチエルは医療機器、製薬・バイオ、食品コールドチェーン、自動車部品など多様な産業分野で包装・輸送試験サービスを提供してきた。
ティユブイシュドコリアソ・ジョンウク代表理事は「(株)ピティエルとの協力を通じて多様な産業群の輸送及び包装試験支援基盤を設けた」とし「今後、国内企業がグローバル輸送・包装試験認証競争力を高めることができるように持続支援する」と明らかにした。
TUV SUDKOREA与PTEL签署业务协议
全球检测认证机构韩国TUV南德意志集团2日宣布，与国际安全运输协会（ISTA）认证的包装运输检测机构PTEL株式会社签署了运输验证领域合作业务协议。
此次协议是为了支持国内企业有效应对美国FDA（食品药品监督管理局）、欧洲医疗器械法规（MDR）等海外主要法规，加强进入全球市场时产品质量和安全的战略合作伙伴关系。
运输验证是验证产品在分销和运输过程中是否安全运输，以及在温度、冲击和振动等各种外部因素的影响下，是否能保持质量和有效性的过程。美国FDA和欧洲MDR等主要监管机构要求根据ISTA和ASTM D 4169等国际标准进行运输测试，这些测试是确保产品完整性和消费者信任的重要因素。
PTEL株式会社一直为医疗器械、制药/生物、食品冷链和汽车零部件等各个工业领域提供包装和运输测试服务。通过此次合作，TUV SUD韩国公司计划将测试应用范围扩展到制药/生物、食品和电子行业，从而增强其在包装和运输测试领域的竞争力。
TUV SUD韩国首席执行官徐正旭表示：“通过与PTEL的合作，我们为支持各行各业的运输和包装测试奠定了基础。我们将继续提供支持，帮助韩国企业提升其在全球运输和包装测试认证方面的竞争力。”
TUV SUDKOREA signe un accord commercial avec PTEL
L'agence mondiale de test et de certification TUV SUD Korea a annoncé le 2 qu'elle avait signé un accord commercial de coopération dans le domaine de la validation des transports avec PTEL Co. , Ltd., une agence de test d'emballage et de transport certifiée par l'International Safe Transport Association (ISTA).
Cet accord est un partenariat stratégique visant à aider les entreprises nationales à répondre efficacement aux principales réglementations étrangères telles que la FDA américaine (Food and Drug Administration) et le Règlement européen sur les dispositifs médicaux (MDR), et à renforcer la qualité et la sécurité des produits lors de leur entrée sur le marché mondial.
La validation du transport consiste à vérifier si un produit est transporté en toute sécurité et conserve sa qualité et son efficacité face à divers facteurs externes tels que la température, les chocs et les vibrations pendant la distribution et le transport. Les principaux organismes de réglementation, comme la FDA américaine et le MDR européen, exigent des tests de transport conformes aux normes internationales telles que l'ISTA et l'ASTM D 4169, qui sont des facteurs importants pour garantir l'intégrité du produit et la confiance des consommateurs.
PTEL Co., Ltd. fournit des services de tests d'emballage et de transport dans divers secteurs industriels, tels que les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et biologiques, la chaîne du froid alimentaire et les pièces automobiles. Grâce à cette collaboration, TUV SUD Korea prévoit d'étendre le champ d'application de ses tests aux secteurs pharmaceutique et biologique, alimentaire et électronique, renforçant ainsi sa compétitivité dans le domaine des tests d'emballage et de transport.
« Grâce à notre collaboration avec PTEL, nous avons établi les bases nécessaires pour soutenir les tests de transport et d'emballage dans divers secteurs », a déclaré Jeong-wook Seo, PDG de TUV SUD Corée. « Nous continuerons à soutenir les entreprises nationales afin qu'elles puissent accroître leur compétitivité mondiale en matière de certification des tests de transport et d'emballage. »
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