비임상 전문 CRO(비임상시험전문수탁기관) ㈜서울바이오C&V(대표 이성권 )가 중국 ‘정저우대학교 안전성 평가연구소’와 바이오 안전기술 협력 및 연구 교류 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 30일 밝혔다. 회사는 협약을 통해 약효, 비임상시험 기술협력 및 양국 시장 진출 기업 비임상시험 데이터 지원 등을 도모할 예정이다.
이번협약은 중국 정저우 대학에서 진행됐으며 현장에는 ㈜서울바이오C&V 대표 및 임원, 한국생명기술연구조합 아카데미 원장 한상섭 박사, 정저우대학 대외협력처장, 안전성평가연구 소장 및 연구자 등이 자리 했다.
양 기관은 협약이후 ▲생물체 유래 물질 의약품 안전성 및 유효성 평가를 통한 공동 연구 개발, ▲세미나 및 워크샵 등을 통한 기술 교류, ▲바이오소재 연구개발의 사업화 지원을 위한 상호협력, ▲영장류 관련 질병 모델 개발 및 약효(PK) 시험에 대한 협력강화, ▲양국 기업 상호 시장 진출을 위한 비임상자료 관련 제반사항 지원 협력 등을 추진하기로 하고 한중 간 비임상 연구 인프라를 기반으로, 양국 기업의 시장 진출을 지원하는 전주기 신약(바이오 의약품) 개발 협력 체계를 구축할 예정이다.
협약 상대 사인 ‘정저우대학 안전성평가연구소’는 지리적 중국 대륙의 중심에 위치하여, 신약개발의 교육, 물질개발, 비임상, 임상, 허가까지의 원스톱 서비스 체계를 보유한 중국 유일의 대학 기관으로 영장류 센터를 보유하고 있으며, 중국 및 글로벌 바이오 시장 중심축 역할을 목표로 성장하고 있다.
서울바이오C&V와 중국의 정저우대학은 협약으로 한·중 양국 기업의 생물체 유래물질 바이오의약품 개발 집중과 양국가간 및 글로벌 시장 진출을 촉진하기 위해 비임상 시험과 연구개발을 상호 지원할 계획이며, 영장류를 포함한 다양한 동물 모델을 활용한 PK 시험 및 약효 평가를 폭넓게 진행해 비임상 시험을 기반으로 신속한 제품 상용화와 연구비 절감, 시험기간 단축 등을 통해 기업들의 경쟁력 강화를 지원예정이다.
더불어 양사는 정기적인 실무자 간 교류 및 공동 워크숍 등을 통해 협력 분야를 세분화하고, 연구성과의 산업화와 글로벌 확산을 위한 후속 프로젝트도 함께할 계획이다.
서울바이오C&V 이성권 대표는 “이번 협약은 양국 간 생물체 유래물질 대상의 바이오의약품 신약개발 협력의 새로운 모델이 될 것이며, 회사의 연구 역량과 정주대학의 비임상 인프라가 결합돼 양국 기업의 시장 진출을 지원하고 자국 국민 건강에 기여하는 의미 있는 성과로 이어질 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.
한편 서울바이오C&V는 다양한 동물모델을 활용한 약효 및 안전성 평가 기술 협업을 통해 신뢰도 높은 비임상 연구 서비스 제공을 우선 목표로 하고 있으며 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC-I) 인증과 글로벌 신뢰성 확보 관련 인허가 사항 충족을 위해 준비 중이다.
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Seoul Bio C&V and Jeongju University Safety Assessment Research Institute Sign Business Agreement
Non-clinical specialized CRO (non-clinical trial specialized contract research organization) Seoul Bio C&V (CEO Lee Seong-kwon) announced on the 30th that it signed a business agreement (MOU) with the 'Zhengzhou University Safety Assessment Institute' in China to strengthen cooperation and research exchange in bio-safety technology. Through the agreement, the company plans to seek cooperation in efficacy and non-clinical trial technology and support non-clinical trial data for companies entering the markets of both countries.
This agreement was signed at Zhengzhou University in China, and the participants included the CEO and executives of Seoul Bio C&V, Dr. Sang-Seop Han, the president of the Korea Biotechnology Research Association Academy, the director of the Office of External Cooperation at Zhengzhou University, the director of the Safety Evaluation Research Institute, and researchers.
After the agreement, the two organizations agreed to promote ▲joint research and development through safety and efficacy evaluation of pharmaceutical products derived from biological substances, ▲technology exchange through seminars and workshops, ▲mutual cooperation to support commercialization of biomaterial research and development, ▲strengthening cooperation in the development of primate-related disease models and pharmaceutical efficacy (PK) testing, and ▲cooperation in supporting all matters related to non-clinical data for mutual market entry by companies from both countries. Based on the non-clinical research infrastructure between Korea and China, the two organizations plan to establish a full-cycle new drug (biopharmaceutical) development cooperation system to support market entry by companies from both countries.
The agreement partner, Zhengzhou University Institute of Safety Evaluation, is located in the geographical center of mainland China and is the only university institution in China that possesses a one-stop service system for new drug development education, material development, non-clinical, clinical, and licensing, and also has a primate center. It is growing with the goal of playing a central role in the Chinese and global bio markets.
Seoul Bio C&V and Zhengzhou University in China plan to mutually support non-clinical trials and R&D to promote the development of biopharmaceuticals from biological substances by Korean and Chinese companies and their entry into the bilateral and global markets. In addition, they plan to conduct a wide range of PK tests and efficacy evaluations using various animal models including primates to support strengthening the competitiveness of companies through rapid product commercialization, reduction of research costs, and shortened testing periods based on non-clinical trials.
In addition, the two companies plan to subdivide areas of cooperation through regular exchanges between practitioners and joint workshops, and to work together on follow-up projects for the industrialization and global expansion of research results.
Seoul Bio C&V CEO Lee Seong-kwon said, “This agreement will be a new model for cooperation in the development of new biopharmaceuticals using biological substances between the two countries. By combining our research capabilities with Jeongju University’s non-clinical infrastructure, we will support the market entry of companies from both countries and strive to achieve meaningful results that contribute to the health of the people of both countries.”
Meanwhile, Seoul Bio C&V is prioritizing the provision of highly reliable non-clinical research services through collaboration on efficacy and safety evaluation technologies using various animal models, and is preparing to obtain accreditation from the Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC-I) and meet the licensing requirements related to securing global reliability.
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ソウルバイオC&V、鄭州大学安全性評価研究所と業務協約締結
非臨床専門CRO(非臨床試験専門受託機関) (株)ソウルバイオC&V(代表イ・ソンクォン)が中国'鄭州大学安全性評価研究所'とバイオ安全技術協力および研究交流強化のための業務協約(MOU)を締結したと30日明らかにした。同社は協約を通じて薬効、非臨床試験技術協力及び両国市場進出企業の非臨床試験データ支援などを図る予定だ。
今回の協約は中国鄭州大学で行われ、現場には(株)ソウルバイオC&V代表及び役員、韓国生命技術研究組合アカデミー院長ハン・サンソプ博士、鄭州大学対外協力処長、安全性評価研究所長及び研究者などが位置した。
両機関は協約以後、▲生物体由来物質医薬品の安全性及び有効性評価による共同研究開発、▲セミナー及びワークショップ等による技術交流、▲バイオ素材研究開発の事業化支援のための相互協力、▲霊長類関連疾病モデルの開発及び薬効(PK)試験に対する協力強化、▲両国企業相互市場推進することにして韓中間非臨床研究インフラを基盤に、両国企業の市場進出を支援する全周期新薬（バイオ医薬品）開発協力体制を構築する予定だ。
条約相手のサイン「鄭州大学安全性評価研究所」は、地理的中国大陸の中心に位置し、新薬開発の教育、物質開発、非臨床、臨床、許可までのワンストップサービス体系を保有する中国唯一の大学機関で霊長類センターを保有しており、中国およびグローバルバイオ市場中心軸の役割を目指して成長している。
ソウルバイオC&Vと中国の鄭州大学は協約で韓中両国企業の生物体由来物質バイオ医薬品開発集中と両国間およびグローバル市場進出を促進するために非臨床試験と研究開発を相互支援する計画であり、霊長類を含む様々な動物モデルを活用したPK試験および薬効評価を幅広く進め、非妊娠試験期間の短縮などを通じて企業の競争力強化を支援予定だ。
また、両社は定期的な実務者間交流や共同ワークショップなどを通じて協力分野を細分化し、研究成果の産業化とグローバル拡散のための後続プロジェクトも共にする計画だ。
ソウルバイオC&Vイ・ソンクォン代表は「今回の条約は両国間生物体由来物質対象のバイオ医薬品新薬開発協力の新しいモデルとなり、会社の研究力量と鄭州大学の非臨床インフラが結合して両国企業の市場進出を支援し自国国民の健康に寄与する意味ある成果につながる」
一方、ソウルバイオC&Vは様々な動物モデルを活用した薬効及び安全性評価技術協業を通じて信頼性の高い非臨床研究サービス提供を優先目標としており、国際実験動物管理評価認証協会(AAALAC-I)認証とグローバル信頼性確保関連の許認可事項を満たすために準備中だ。
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首尔Bio C&V与正州大学安全评估研究所签署业务协议
非临床专业CRO（合同研究机构）首尔Bio C&V（代表李成权） 30日表示，与中国郑州大学安全评价研究所签署了业务协议（MOU），旨在加强生物安全技术方面的合作与研究交流。通过该协议，双方计划促进在疗效及非临床试验技术方面的合作，并为进入两国市场的企业提供非临床试验数据支持。
此次协议在中国郑州大学签署，参加人员包括首尔生物C&V公司代表及相关人员、韩国生物技术研究协会会长韩相燮博士、郑州大学对外合作处处长、安全评价研究所所长以及研究人员。
根据协议，两机构同意推动▲通过对源自生物物质的医药产品的安全性和有效性评估开展联合研发；▲通过研讨会和工作坊开展技术交流；▲相互合作支持生物材料研发的商业化；▲加强在灵长类相关疾病模型开发和药物功效（PK）测试方面的合作；▲合作支持两国企业进入相互市场所需的所有非临床数据相关事宜。双方计划以中韩两国之间的非临床研究基础设施为基础，建立全周期新药（生物制药）开发合作体系，支持两国企业进入市场。
协议合作伙伴郑州大学安全评价研究所位于中国大陆地理中心，是中国唯一拥有新药开发教育、材料开发、非临床、临床、许可一站式服务体系并设有灵长类动物中心的大学机构。该公司正在不断发展，目标是在中国和全球生物市场中发挥核心作用。
首尔生物C&V公司和中国郑州大学计划相互支持非临床试验和研发，以促进韩国和中国企业从生物物质开发生物制药并进入双边和全球市场。此外，他们还计划利用包括灵长类动物在内的各种动物模型进行广泛的PK测试和功效评估，以支持通过快速的产品商业化、降低研究成本以及缩短基于非临床试验的测试周期来增强企业的竞争力。
此外，两家公司还计划通过定期的人员交流、联合研讨会等方式细分合作领域，共同开展后续项目，推动研究成果的产业化和全球推广。
首尔生物C&V公司首席执行官李成权表示：“此次协议将成为两国利用生物物质开发新型生物制药合作的新模式。我们将结合自身的研究能力和正州大学的非临床基础设施，支持两国企业进入市场，并努力取得对两国人民健康有益的有意义的成果。”
另一方面，首尔生物C&V通过合作利用各种动物模型进行功效和安全性评价技术，优先提供高信赖度的非临床研究服务，并准备取得国际实验动物评估与认可协会（AAALAC-I）的认证，满足确保全球信赖度的相关许可要求。
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Seoul Bio C&V et l'Institut de recherche sur l'évaluation de la sécurité de l'Université de Jeongju signent un accord commercial
Seoul Bio C&V (PDG Lee Seong-kwon), une CRO (organisation de recherche contractuelle) spécialisée non clinique, a annoncé le 30 avoir signé un accord commercial (MOU) avec l'Institut d'évaluation de la sécurité de l'Université de Zhengzhou en Chine pour renforcer la coopération et les échanges de recherche dans le domaine des technologies de biosécurité. Grâce à cet accord, les entreprises prévoient de promouvoir la coopération en matière d'efficacité et de technologies d'essais non cliniques, ainsi que le soutien aux données d'essais non cliniques pour les entreprises entrant sur les marchés des deux pays.
Cet accord a été signé à l'Université de Zhengzhou en Chine, et les participants comprenaient le PDG et les dirigeants de Seoul Bio C&V, le Dr Sang-Seop Han, le président de l'Académie de l'Association coréenne de recherche en biotechnologie, le directeur du Bureau de coopération externe de l'Université de Zhengzhou, le directeur de l'Institut de recherche sur l'évaluation de la sécurité et des chercheurs.
Après l'accord, les deux organisations ont convenu de promouvoir ▲la recherche et le développement conjoints par l'évaluation de la sécurité et de l'efficacité des produits pharmaceutiques dérivés de substances biologiques, ▲l'échange de technologies par le biais de séminaires et d'ateliers, ▲la coopération mutuelle pour soutenir la commercialisation de la recherche et du développement de biomatériaux, ▲le renforcement de la coopération dans le développement de modèles de maladies liées aux primates et de tests d'efficacité pharmaceutique (PK), et ▲la coopération pour soutenir toutes les questions liées aux données non cliniques pour l'entrée mutuelle sur le marché par les entreprises des deux pays. Sur la base de l'infrastructure de recherche non clinique entre la Corée et la Chine, les deux organisations prévoient d'établir un système de coopération pour le développement de nouveaux médicaments (biopharmaceutiques) à cycle complet afin de soutenir l'entrée sur le marché des entreprises des deux pays.
Le partenaire de l'accord, l'Institut d'évaluation de la sécurité de l'Université de Zhengzhou, est situé au centre géographique de la Chine continentale et est la seule institution universitaire en Chine qui possède un système de service à guichet unique pour l'éducation au développement de nouveaux médicaments, le développement de matériel, les études non cliniques, cliniques et les licences, et dispose également d'un centre pour les primates. Elle se développe avec l’objectif de jouer un rôle central sur les marchés chinois et mondiaux de la bio.
Seoul Bio C&V et l'Université de Zhengzhou en Chine prévoient de soutenir mutuellement les essais non cliniques et la R&D pour promouvoir le développement de produits biopharmaceutiques à partir de substances biologiques par des entreprises coréennes et chinoises et leur entrée sur les marchés bilatéraux et mondiaux. En outre, ils prévoient de mener une large gamme de tests PK et d’évaluations d’efficacité en utilisant divers modèles animaux, y compris des primates, pour soutenir le renforcement de la compétitivité des entreprises grâce à une commercialisation rapide des produits, une réduction des coûts de recherche et des périodes de test raccourcies basées sur des essais non cliniques.
En outre, les deux entreprises prévoient de subdiviser les domaines de coopération par le biais d’échanges réguliers entre praticiens et d’ateliers communs, et de travailler ensemble sur des projets de suivi pour l’industrialisation et l’expansion mondiale des résultats de recherche.
Lee Seong-kwon, PDG de Seoul Bio C&V, a déclaré : « Cet accord constituera un nouveau modèle de coopération entre les deux pays pour le développement de nouveaux produits biopharmaceutiques utilisant des substances biologiques. En combinant nos capacités de recherche avec l'infrastructure non clinique de l'Université de Jeongju, nous soutiendrons l'entrée sur le marché d'entreprises des deux pays et nous nous efforcerons d'obtenir des résultats significatifs qui contribueront à la santé de leurs populations. »
Parallèlement, Seoul Bio C&V donne la priorité à la fourniture de services de recherche non clinique hautement fiables grâce à une collaboration sur les technologies d'évaluation de l'efficacité et de la sécurité utilisant divers modèles animaux, et se prépare à obtenir l'accréditation de l'Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International (AAALAC-I) et à répondre aux exigences de licence liées à la garantie de la fiabilité mondiale.
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